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jueves, 22 de julio de 2021

El concepto de eficacia en las vacunas

 

1-Concepto de Eficacia

 Últimamente vemos muchos titulares que hablan de la eficacia de las distintas vacunas aprobadas frente a la covid-19. Sin embargo, el concepto de eficacia no queda siempre claro y puede generar mucha confusión. De hecho, es uno de los conceptos más malinterpretados en lo que llevamos de pandemia.

¿Qué quiere decir que una vacuna tenga una eficacia del 90 % en prevenir la covid-19?
 
Jose Jimenez aclara...
 
En los próximos meses veremos titulares diciendo que la mayoría de los hospitalizados son personas completamente vacunadas. ¿Significa esto que las vacunas no funcionan? No, significa que estamos vacunando mucho y tambienb que siempre hay que leer más allá del titular.


Lo primero que hay que tener en cuenta es que la mayoría de hospitalizaciones ocurre en los grupos de riesgo y por ello estos grupos son precisamente los primeros en recibir las distintas vacunas.
 

 

Para explicar qué ocurre voy a usar un simple modelo con número hipotéticos
. Imaginemos un país con 36 personas en riesgo donde el 91% de estas personas ha recibido la vacuna. En azul vemos a las personas vacunadas y en rojo a los no vacunados 
 
 
 

 
 
Pasa el tiempo y vemos que en el grupo de los vacunados 5 personas se han infectado requiriendo hospitalización y en el grupo de no vacunados esto solo ocurre en 2 personas. Ya tenemos el titular: ¡El 71% de los hospitalizados por COVID-19 son personas vacunadas!
 
 
 

 
Aunque lo dice el titular es cierto, la información es incompleta y puede generar mucha confusión si no se saben interpretar los datos. Si miramos los datos teniendo en cuenta la proporción de vacunados y no vacunados veremos que la realidad es muy diferente
 

 Si hacemos los cálculos teniendo en cuenta el número de vacunados y no vacunados dentro del mismo grupo de riesgo veremos que el titular es muy diferente. En este caso sería más correcto decir que las vacunas disminuyen la probabilidad de hospitalización en un 77%
 

 
 Esto no es algo que nos pueda pillar por sorpresa. Al contrario, es lo esperable cuando la mayoría de la población de riesgo está vacunada. Solo hay que pensar que si el 100% de la población estuviera vacunada, el 100% de las hospitalizaciones sería de personas vacunadas
 

 Esto ocurre principalmente porque ninguna vacuna tiene una efectividad del 100% por lo que si se administran millones y millones de vacunas, lo esperable es que en algunos casos la protección no sea la adecuada y la persona pueda desarrollar formas graves de la enfermedad
 

 Además esto es algo que ya se ha descrito usando diferentes modelos. Aquí tenemos el ejemplo de un modelo realizado en Reino Unido

Ejemplos de articulos "lanzados" desde un gobierno.....

 

 
 
"El gobierno británico reconoce en un documento oficial que el 70% de las hospitalizaciones y muertes son personas que han recibido dos dosis de la vacuna" 
 
He leído frases como esta en varios comentarios o incluso webs de noticias pero ¿qué tiene de cierto?
 
 **Por lo tanto y resumiendo, siempre es importante no quedarse simplemente en el titular y leer la noticia y la información completa antes de sacar conclusiones.  

 Autor: Jose Jimenez

@JoseMJG
Investigando sobre coronavirus y otros virus emergentes en el Departamento de Enfermedades Infecciosas del King’s College de Londres
 
  • https://theconversation.com/que-significa-realmente-que-una-vacuna-tenga-una-eficacia-del-90-156710

2-El "error" que debemos evitar a toda costa (Enero 2021) 

 Según explica el virólogo en declaraciones al medio alemán, habrá fuerzas que pedirán el fin de las restricciones en cuanto se haya vacunado a gran parte de los grupos de riesgo. Sin embargo, Drosten considera que sería un error: "Sería un error de cálculo porque no debemos permitir incidencias muy elevadas ni tan siquiera entre los más jóvenes". Por todo ello, y a pesar de que se haya vacunado a gran parte de la sociedad, el epidemiólogo llama a la responsabilidad y que sigamos con las restricciones hasta que se haya controlado la pandemia. (Articulo de David Justo,en 05/01/2021  )

  • https://articulosclaves.blogspot.com/2021/07/no-nos-pensabamosla-excusa-politica-que.html?fbclid=IwAR38cYFtpJDfrzGAtbJahX22S-LQaHDTnATHGIdIfk1GBzh48ZmALBqiurs
 
Las vacunas contra la covid han sido un éxito histórico en términos de velocidad y eficacia. En menos de un año se ha condensado el trabajo que normalmente lleva una década. Y los resultados han superado las expectativas iniciales. Sin embargo, según cuenta en el New York Times el infectólogo Kayvon Modjarrad: En veinte años han aparecido tres nuevos coronavirus que afectan a los humanos. “Y este no va a ser el último”, reconoce la bioquímica e investigadora en inmunología Pamela Bjorkman. “Ya se decía antes de esta pandemia y la mayor parte del mundo lo ignoró. Hacerlo de nuevo sería realmente enterrar la cabeza en la arena”.
 
Por ello, mientras se trabaja en nuevas y aún mejores vacunas contra la actual covid-19, mientras se ajustan para evitar que pierdan eficacia frente a nuevas variantes, el próximo gran reto es diseñar otras que sirvan no solo frente a la pandemia actual, sino también para las futuras. Vacunas que actúen contra muchos coronavirus a la vez, aun cuando algunos quizá no existan todavía. Vacunas que estén disponibles desde el día uno.
 
“La respuesta inmunitaria es difícil de predecir”, reconoce a SINC Isabel Sola, viróloga en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) y codirectora de uno de los proyectos españoles para lograr una vacuna contra la covid. “Pero a priori es posible. Y si es posible, hay que intentarlo”.
 
  • https://articulosclaves.blogspot.com/2021/07/pandemia-y-ciencia-bajo-presion-que.html 
El avance en el control de la pandemia se ralentiza por la aparición de variantes que parecen ser más transmisibles y más resistentes a los anticuerpos
 
" eso es lo esperable, de ahí la necesidad de acelerar el proceso de vacunación y a escala global. " 
 
Las vacunas que se están poniendo son una maravilla teniendo en cuenta el breve espacio de tiempo en que se desarrollaron, aunque lo suyo sería intentar lograr una que realmente inmunice, porque las personas vacunadas y con respuesta inmune inducida por la vacunación continúan contagiándose (con menor probabilidad y casi siempre menor gravedad) y contagiando. Lo que no comprendo es por qué la gente y los gobiernos no tienen en cuenta ese dato de que un contagiado puede seguir siendo vector de contagio si está infectado.
 
Sobre la inmunidad, en principio temporal, que adquieren quienes han asado la enfermedad no he leído nada fiable acerca de si pueden contagiarse y contagiar o no.
 
En cualquier caso, mientras no se contenga la pandemia y quede reducida a pequeñísimos brotes, sigue existiendo el riesgo de una mutación que sea capaz de eludir estas vacunas y otras en proceso. LO que me lleva de nuevo a preguntarme por qué no tienen esto en cuenta (gobiernos, no comunidad científica). Si esta ola hubiese tenido lugar solo 3 meses antes, volveríamos a esas cifras de defunciones que parecían un parte de guerra."Inma Arias
 
Es el peligro que nos advertia Drosten en Enero
 
  • https://cadenaser.com/ser/2021/01/05/internacional/1609833707_061149.html https://articulosclaves.blogspot.com
    •

    Naturally enhanced neutralizing breadth against SARS-CoV-2 one year after infection

     
     
    Más de un año después de su inicio, la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) sigue siendo difícil de controlar a pesar de la disponibilidad de varias vacunas en funcionamiento. El avance en el control de la pandemia se ralentiza por la aparición de variantes que parecen ser más transmisibles y más resistentes a los anticuerpos
    • https://www.nature.com/articles/s41586-021-03696-9?fbclid=IwAR0P4hnpWr74bx6LdslL9IAVEoOJjTelzGbhUAx394hFTSn5b3iDqaE-Nys 
     

    Identificadas 13 regiones del genoma relacionadas con la susceptibilidad a COVID-19 o la gravedad de la enfermedad

    Amparo Tolosa, Genotipia

     

    La iniciativa COVID-19 Host Genomics Initiative, cuenta con miles de investigadores distribuidos por todo el mundo con un objetivo común: conocer cómo influye la información genética en la susceptibilidad a COVID-19 y en la progresión de la enfermedad.

    A partir del análisis de los genomas de casi 50000 pacientes infectados por coronavirus SARS-CoV-2 y de dos millones de personas no infectadas, los equipos de COVID-19 Host Genomics Inititative han identificado 13 regiones del genoma relacionadas con la infección y la gravedad con la que se presenta COVID-19 en cada persona. Estas regiones apuntan a más de 40 genes candidatos, algunos de los cuales se han relacionado previamente con enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario o con la función de los pulmones.

    Los resultados del trabajo, publicados en la revista Nature, apuntan a nuevos mecanismos de patogénesis para COVID-19 así como a posibles dianas terapéuticas para el manejo de la enfermedad. Además, muestran el potencial de la colaboración entre diferentes grupos de investigación.

     

    genética COVID-19
    El genoma de cada persona puede influir en su susceptibilidad al coronavirus SARS-CoV-2, así como en la gravedad con la que se presenta la enfermedad COVID-19 causada por el virus. Imagen: Genotipia.

     

    Más de 40 genes candidatos identificados

    El mayor análisis genético de la susceptibilidad a COVID-19 suma los resultados de 46 grupos de estudio diferentes. A través de estos estudios, los investigadores han comparado la frecuencia con la que se presentan millones de variantes genéticas distribuidas por todo el genoma en casi 2 millones de controles y 49 562 personas infectadas con SARS-CoV-2. Dentro de estas últimas, el equipo diferenció entre personas con infección confirmada, personas hospitalizadas con síntomas moderados a graves y personas que tras ser hospitalizadas necesitaron asistencia respiratoria o murieron. Además, han evaluado la influencia de otros factores no genéticos relacionados con la enfermedad.

    A partir del análisis genómico, los investigadores han identificado 13 regiones del genoma asociadas a COVID-19. Cuatro de estas regiones están asociadas a la susceptibilidad a la infección y 9 a la gravedad con la que se presenta la enfermedad.

    El siguiente paso del equipo ha sido determinar qué genes se encuentran localizados dentro o cerca de las 13 regiones de interés y podrían estar influyendo en los mecanismos de respuesta a COVID-19. Mediante esta estrategia el equipo ha encontrado más de 40 genes candidatos, algunos de los cuales se conocen por su relación o función con el sistema inmunitario o con características de la función pulmonar.

    Los investigadores destacan el potencial de alguno de ellos, como, por ejemplo, el del gen SLC6A20 que codifica para un transportador de aminoácidos que interacciona con ACE2, la proteína que facilita la entrada del virus a la célula. SLC6A20 se localiza en una región de interés cerca de 3p21.31 relacionada con la susceptibilidad a la enfermedad. Esta región es especialmente interesante, ya que se encuentra cerca de otra región asociada a la gravedad de COVID-19 identificada en estudios previos.

     

    Partículas de coronavirus. Imagen: Center for Disease Control, Dr. Fred Murphy; Sylvia Whitfield.

     

    Otros genes de interés son DPP9 y FOXP4, que se han relacionado previamente con la enfermedad pulmonar intersticial, y TYK2. Ciertas variantes en este último gen tienen un efecto protector frente a diversas enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide o la psoriasis. También está presente el gen ABO, ya asociado con COVID-19 en estudios previos.

    Los investigadores señalan que serán necesarios más estudios para poder entender la relevancia biológica y clínica de los resultados y conocer en detalle si estos genes realmente influyen en la respuesta al coronavirus SARS-CoV-2 y en qué medida lo hacen. Esta información permitirá conocer mejor los mecanismos de respuesta a la infección por SARS-CoV-2 y podría derivar en nuevas estrategias terapéuticas.

    Ben Neale, codirector del Programa de Genética Médica y de Poblaciones en el Instituto Broad del Instituto de Tecnología de Massachusetts y Harvard, así como uno de los directores del estudio señala que todavía se puede mejorar mucho respecto a los tratamientos para COVID-19 y que la genética puede contribuir en este proceso.

    “Nos gustaría enfocarnos en tener un buen puñado de hipótesis terapéuticas concretas para el próximo año”, ha señalado Mark Daly, director del Instituto Finlandés de Medicina Molecular, miembro del Instituto Broad y uno de los fundadores de COVID-19 Host Genomics Initiative. “Siendo realistas, probablemente nos dirigiremos a COVID-19 como a un problema de salud a largo plazo. Cualquier terapia que surja este año, como por ejemplo redirigir un fármaco ya existente, basándonos en resultados genéticos, podría tener un gran impacto” añade el investigador.

    Colaboración entre investigadores y diversidad de participantes como elementos clave en el estudio genómico

    Los resultados del estudio reflejan la importancia que tienen las colaboraciones científicas para estimar el impacto de los factores genéticos en características complejas como la respuesta a una infección. En general, las variantes genéticas implicadas tienen un peso pequeño, por lo que es necesario disponer de muestras muy grandes para obtener suficiente poder estadístico para detectarlas. En este caso, las muestras procedían de diferentes biobancos, estudios clínicos y bases de datos de empresas de análisis genético como 23andMe.

    El trabajo muestra también la utilidad de incluir poblaciones diversas para capturar una imagen más completa de la influencia de la variación genética en la respuesta al coronavirus y el desarrollo de COVID-19. Dos de las regiones genómicas identificadas se detectaron en las muestras procedentes de estudios con participantes de origen asiático. Para una de estas regiones genómicas, por ejemplo, las variantes genéticas asociadas a COVID-19 son relativamente comunes en personas cuyos ancestros procedían de Asia del Este o de América. No obstante, su presencia es baja en poblaciones de origen europeo.

    “Estos descubrimientos han sido muy informativos y han hecho que nos demos cuenta de que hay mucho potencial por descubrir en la utilización de la genética para entender las enfermedades infecciosas y potencialmente desarrollar terapias”, indica Daly. “Espero que esto marque un ejemplo de cómo podríamos traer aproximaciones de genética de poblaciones a un nuevo conjunto de problemas que son especialmente importantes en las regiones del mundo en desarrollo”.

    Referencias:

    COVID-19 Host Genetics Initiative. Mapping the human genetic architecture of COVID-19. Nature (2021). https://doi.org/10.1038/s41586-021-03767-x

    Asgari S y Pousaz LA. Human genetic variants identified that affect COVID susceptibility and severity. Nature. 2021. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-01773-7

    Fuente: Large genomic analysis highlights COVID-19 risk factors. https://www2.helsinki.fi/en/news/health-news/large-genomic-analysis-highlights-covid-19-risk-factors

     https://genotipia.com/genetica_medica_news/genetica-covid/?fbclid=IwAR2MSB5rwkWWHD38mEg93KfOj2OLNo2676OmnPo8SgK-AEvf-M7316VKDds 

    Five pandemic truths that defy intuition

     Es una matemática contraintuitiva pero simple de por qué muchas personas después de la vacunación podrían ser hospitalizadas por covirus y las vacunas siguen siendo 95% efectivas en la prevención de hospitalizaciones. 


     

    https://www.ft.com/content/a8c0f5f2-d27c-4b13-a1a4-440710bc6967

     


    Declaración del ECDC y la EMA sobre la vacunación de la covid

    19 julio 2021
    Fuente: 
    Elaboración propia a partir de varias fuentes

    La European Medicines Agency (EMA) y el European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) han publicado el 14 de julio de 2021 una declaración conjunta sobre la vacunación de la covid en la Unión Europea.

    En dicha nota repasan diversos aspectos de la situación de la pandemia y la evolución de la vacunación en la Unión Europea (en realidad la UE e Islandia, Liechtenstein y Noruega, es decir el Espacio Económico Europeo, EEE), que se resumen a continuación. El propósito de la nota es la de instar a los ciudadanos europeos a aceptar la vacunación y a completar la pauta vacunal con dos dosis en el caso de tres de las cuatro vacunas autorizadas.

    La variante Delta en Europa

    Respecto a la variante Delta (B.1.617.2, originada en India):

    • Actualmente, promedio del 39,1 % (rango: 0,7-87,3 %).
    • A finales de agosto representará el 90·% de los virus circulantes.
    • Es un 40-60 % más transmisible que la anterior variante (Alfa, B.1.1.7, originada en el Reino Unido).
    • Puede obstaculizar seriamente el control de la pandemia.

    A la derecha, imagen del ECDC promoviendo la necesidad de completar las pautas vacunales para asegurar la protección frente a la variante Delta.

    Importancia de completar las pautas vacunales

    Es vital asegurar la pauta completa de la vacunación: dos dosis de Comirnaty (Pfizer), Spikevax (Moderna) o Vaxzevria (AstraZeneca); en el caso de la de Janssen es una única dosis. La evidencia disponible indica que son necesarias ambas dosis de Comirnaty, Spikevax o Vaxzevria para asegurar suficiente protección frente a la variante Delta (Lopez-Bernal J, 2021). En la imagen adjunta, las coberturas vacunales promedio de la UE en los distintos grupos de mayor riesgo, según el ECDC.

    La mayor vulnerabilidad de los grupos de mayor edad y los que padecen enfermedades relevantes marca la prioridad de los programas de vacunación. Sin embargo, en la Unión Europea (UE) todavía 10 países mantienen , al menos, el 30 % de los mayores de 80 años de edad sin completar la pauta vacunal, según el ECDC´s COVID-19 Vaccine Tracker. Ver la imagen adjunta, según esta fuente, como España tiene al 100 % de mayores de 80 años vacunados con pauta vacunal completa.

    De la misma forma, el ECDC y la EMA instan a los trabajadores de los centros sanitarios y sociosanitarios a vacunarse, para protegerse a sí mismos, a sus familias y a las personas que atienden. Ver la imagen adjunta, que muestra que España tiene al 82,7 % de los sanitarios con pauta vacunal completa a fecha del 15 de julio de 2021.

    Pautas heterólogas

    Para adaptarse a las condiciones particulares de la pandemia y a la disponibilidad de vacunas, los países de la UE/EEE tienen la potestad de ampliar el intervalo entre dosis y, ahora también, de usar pautas heterólogas en las que la segunda dosis se hace con una vacuna distinta a la primera. Más de la mitad de los países europeos han optado por pautas heterólogas en determinados colectivos y circunstancias.

    Hay experiencias previas con pautas heterólogas: por ej. la vacunación de la polio, con vacunas orales e inactivadas, ya hace años; también, más recientemente, la vacunación del ébola con un producto de Janssen que combina dos vacunas distintas administradas de forma sucesiva, Zabdeno y Mvabea.

    El ECDC y la EMA declaran no estar en condiciones de hacer recomendaciones sobre estas pautas mixtas, pero recuerda que es una práctica con fundamentos científicos, y para la que, en el caso de la covid, ya se cuenta con datos preliminares favorables, como:

    Otras referencias, aparte de las citadas por el ECDC & EMA, también apuntan en el mismo sentido: dos dosis de Vaxzevria frente a Vaxzevria+Comirnaty (Barros-Martins J, 2021), Vaxzevria y Spikevax (Normark J, 2021), y Vaxzevria y cualquier vacuna de ARNm frente a dos dosis de las vacunas de ARNm (Schmdt T, 2021).

    Otras cuestiones

    • ¿Se necesitará una nueva dosis de refuerzo? La EMA & ECDC afirman que es demasiado pronto para saber si se necesitará una nueva dosis una vez completada la pauta básica.
    • Deben mantenerse las medidas como el uso de mascarillas y de distancia física para contener la transmisión comunitaria.

    Fuentes de información recomendadas

    Más información

    • https://vacunasaep.org/profesionales/noticias/covid-19-declaracion-EMA-y-ECDC-14jul2021
    • https://blogs.bmj.com/bmj/2021/08/23/does-the-fda-think-these-data-justify-the-first-full-approval-of-a-covid-19-vaccine/?fbclid=IwAR398n9Oenb277GTCp-eqZTc44SPDmC2s25PDZc6gmCJ9X1KbL_4dCsk6Zg

     El Dr. JM Miró:

    JM Miro  del Hospital Clínic de Barcelona, revisa la epidemiología actual, las características de las nuevas variantes del SARS-CoV-2 y sus implicaciones en la eficacia de los anticuerpos monoclonales y las vacunas, qué sabemos de las manifestaciones prolongadas y las secuelas del COVID-19, qué avances ha habido en el tratamiento antiviral (molnupiravir), antiinflamatorio (tocilizumab, baricitinib, colchicina) y anticoagulante, las características de las reinfecciones y el impacto de las nuevas variantes virales, la eficacia de las nuevas vacunas frente al SARS-COV-2 con virus inactivado, basadas en vectores virales (adenovirus), de mRNA y de la espícula (S) y los efectos secundarios de las vacunas, comentando las características del síndrome de trombosis trombocitopénica inducido por las vacunas basadas en adenovirus (VITT) y se discutirá si hay que administrar o no la segunda dosis de la vacuna de Oxford-Astra Zeneca.
     
    • https://www.youtube.com/watch?v=Jtyxt6aDSqg

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