Más cerca de una vacuna para el virus respiratorio sincitial,el patógeno culpable de las bronquiolitis en invierno
Aunque la pandemia ha mermado su impacto, el virus respiratorio sincitial (VRS) es uno de los patógenos que tradicionalmente sobrecargan el sistema sanitario todos los inviernos.
Principal causa de hospitalización entre los lactantes, el 'culpable' de la mayoría de las bronquiolitis infantiles afecta también de manera significativa a los ancianos vulnerables sin que, hasta el momento, se disponga de una vacuna efectiva para frenar su acción.
Hay varias candidatas en desarrollo, muchas con buenas perspectivas. Al anuncio reciente de GSK, que informó de datos positivos iniciales en su ensayo de fase III con su vacuna para adultos, se unen esta semana los prometedores resultados de dos ensayos con otros dos productos que podrían ser útiles frente al VRS. Los detalles se publican en los últimos números de las revistas New England Journal of Medicine y Science Translational Medicine.
"Es un campo muy activo. Esperamos que en un corto espacio de tiempo podamos disponer de vacunas seguras y eficaces", apunta Federico Martinón, jefe de Pediatría del Hospital Clínico Universitario de Santiago, cuyo equipo participa en los ensayos que está llevando a cabo GSK.
El del VRS es un problema de creciente actualidad, continúa el especialista, quien subraya que, tras la llegada del Covid, la realización de pruebas moleculares que, además de SARS-CoV-2, permiten detectar otros patógenos respiratorios habituales, ha destapado que el papel del virus respiratorio sincitial en muchas neumonías es "mucho más importante del que se pensaba".
El trabajo publicado en el New England Journal of Medicine muestra los resultados de un ensayo en fase 2 en adultos con un candidato de Pfizer cuyos resultados son alentadores.
El producto, que se administra mediante inyección intramuscular, se dirige a la proteína F, la herramienta que utiliza el virus para fusionarse con las membranas celulares del epitelio pulmonar. En concreto, se dirige a la configuración prefusión de la proteína, que ha demostrado despertar una mejor respuesta inmunitaria en estudios previos.
El ensayo se realizó en 62 adultos sanos (31 de los cuales recibieron la vacuna y 31 recibieron placebo) y, 28 días después, fueron inoculados con un virus de desafío (RSV Memphis 37).
Según los datos del trabajo, la vacuna mostró un 86,7% de eficacia a la hora de prevenir el desarrollo de una infección sintomática. Además, en ninguno de los vacunados se detectó virus cuantificable en la nariz pasados unos días.
No hubo problemas de seguridad reseñables.
En un editorial que acompaña al trabajo en la revista científica, destacan que los resultados del ensayo son lo suficientemente prometedores para propiciar la realización de un ensayo en fase III cuyo reclutamiento ya se ha iniciado.
Sin embargo, también destacan que el trabajo tiene limitaciones que la siguiente investigación deberá superar. En primer lugar, los individuos analizados estaban sanos y eran más jóvenes que la población que habitualmente más sufre los estragos del VRS. Además, el virus empleado como desafío causa únicamente enfermedad en las vías altas cuando el principal problema del VRS es su acción pulmonar. Por último, la muestra de participantes era bastante pequeña.
El ensayo en fase III que ya está en marcha determinará la eficacia de la vacunación frente a enfermedad de moderada severa en un periodo de seis meses en aproximadamente 45.000 adultos de más de 60 años. Sus resultados se esperan para junio de 2024.
"Pese a las limitaciones, es una prueba de concepto interesantísima que demuestra que la vacuna es segura y que es capaz de evitar la infección de vías altas, que es un paso necesario para la afectación del pulmón. Garantiza la necesidad de hacer un ensayo en fase III", apunta Martinón, quien también considera "muy interesantes" los resultados del trabajo, más preliminar, que publica Science Translational Medicine.
"Se trata del candidato vacunal del NIH [los Institutos Nacionales de Salud de EEUU] americano. Ya habían publicado un fase I, que había demostrado que producía una muy buena respuesta de anticuerpos neutralizantes, y ahora lo que hacen es estudiar específicamente la respuesta celular a este candidato", señala Martinón, quien subraya que en el ensayo también se observa una buena respuesta de células B de memoria específicas para el antígeno.
Como el candidato anterior, esta vacuna también se dirige a la configuración prefusión de la proteína F del patógeno.
Según los análisis realizados a muestras de 95 individuos sanos, la respuesta celular se mantuvo durante al menos 10 meses, lo que da indicios de una acción prolongada del candidato, denominado DS-Cav1. El trabajo también mostró la activación de una posible inmunidad cruzada frente a otro patógeno, el metapneumovirus, lo que otorgaría un valor añadido al producto.
"Es un trabajo más básico, de prueba de concepto y de entendimiento del funcionamiento de la vacuna. Es prometedor, aunque luego habrá que ver en los ensayos clínicos cómo funciona", señala Martinón.
"En conjunto, estamos viendo muy buenas noticias con respecto al VRS", concluye el especialista. "Esperamos que a corto plazo podamos contar con vacunas que puedan revolucionar el abordaje de esta enfermedad".
https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2022/06/23/62b307e621efa058208b45b4.html
No hay comentarios:
Publicar un comentario