Riesgo de sesgo de publicación en intervenciones terapéuticas para la COVID-19
Risk of Publication Bias in Therapeutic Interventions for COVID-19
Risco de viés de publicação em intervenções terapêuticas para a COVID-19
[RESUMEN].
En este artículo se describe el sesgo de publicación,
sus causas más frecuentes, sus características, las herramientas
regulatorias para evitarlo y algunas técnicas estadísticas para
analizarlo. Se explican y aplican estas técnicas a tres intervenciones
terapéuticas relacionadas con la enfermedad por el coronavirus 2019
(COVID-19, por su sigla en inglés): corticoides, ivermectina y
tocilizumab; se detectó riesgo de sesgo de publicación para ivermectina y
tocilizumab. Las revisiones sistemáticas y los metaanálisis son diseños
de investigación secundaria que constituyen una referencia para guiar
la toma de decisiones. Son propensos a distintos tipos de sesgo, que es
una desviación sistemática en los resultados. Aun desarrollados con
rigor metodológico, su validez puede verse amenazada por el sesgo de
publicación. Este se define como el acto de ocultar o retrasar la
publicación, retener datos surgidos de los estudios de investigación, o
ambos. Hasta la mitad de los ensayos controlados que se realizan
permanecen sin publicarse. Durante la pandemia por virus H1N1, el sesgo
de publicación de estudios financiados por la industria llevó a
recomendar y comprar en gran escala el fármaco oseltamivir que, luego se
supo, no tenía efectos beneficiosos relevantes. Dos tercios del
financiamiento de los estudios clínicos para COVID-19 provienen de la
industria farmacéutica. En el contexto de la pandemia actual por
COVID-19, se publican estudios a un ritmo acelerado, por lo que resulta
de gran trascendencia conocer e identificar el sesgo de publicación.
Para reducir el sesgo de publicación es necesario regular el registro y
la publicación de ensayos clínicos, pero esto requiere una coordinación
de los países y organismos internacionales. Es importante sospechar e
intentar identificar el sesgo de publicación para la toma de decisiones. [ABSTRACT].
This article describes publication bias, its most frequent causes, its
characteristics, the regulatory tools to avoid it, and some statistical
techniques to analyze it. These techniques are explained and applied to
three therapeutic interventions related to the 2019 coronavirus disease
(COVID-19): corticosteroids, ivermectin, and tocilizumab. Risk of
publication bias was detected for ivermectin and tocilizumab. Systematic
reviews and meta-analyses are secondary research designs that provide a
reference to guide decision-making. They are prone to different types
of bias, i.e., a systematic deviation in the results. Even if carried
out with methodological rigor, their validity can be threatened by
publication bias. This is defined as the act of concealing or delaying
publication, withholding data arising from research studies, or both. Up
to half of controlled trials remain unpublished. During the H1N1 virus
pandemic, publication bias from industry-funded studies led to the
recommendation and large-scale procurement of oseltamivir, a drug that
later proved to have no relevant beneficial effects. Two-thirds of
clinical trial funding for COVID-19 comes from the pharmaceutical
industry. In the context of the COVID-19 pandemic, studies are published
at an accelerated pace, making it very important to understand and
identify publication bias. To reduce publication bias it is necessary to
regulate the registration and publication of clinical trials, but this
requires coordination among countries and international bodies. It is
important to suspect and attempt to identify publication bias for
decision making.
Tema
Metaanálisis como Asunto; Revisión Sistemática; Sesgo de Publicación; COVID-19; Evaluación de la Tecnología Biomédica; Meta-Analysis as Topic; Systematic Review; Publication Bias; Technology Assessment, Biomedical; Metanálise como Assunto; Revisão Sistemática; Viés de Publicação; Avaliação da Tecnologia Biomédica
Cita
Hasdeu S, Tortosa F. Riesgo de sesgo de publicación en
intervenciones terapéuticas para la COVID-19. Rev Panam Salud Publica.
2021;45:e157. https://doi.org/10.26633/RPSP.2021.157
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